Communiqué de presse
13 avril 2016
Philips Volcano annonce le recrutement de plus de 5 000 patients coronariens pour des études sur la mise en Suvre de la modalité wave-Free Radio iFR®
Les premiers résultats sont attendus courant 2017
Amsterdam, Pays-Bas et San Diego, CA, US Royal Philips (NYSE: PHG ; AEX : PHIA) a annoncé aujourd hui que plus de 5 000 patients avait été recrutés pour trois études cliniques prospectives destinées à évaluer l intérêt et le degré de sécurité du report d interventions cardio-vasculaires en utilisant la technologie de mesure de la pression IFR (instant wave-Free
Ratio), dont Philips Volcano est propriétaire, par rapport aux mesures classiques de la FFR
(Fractional Flow Reserve).
Au cours des interventions de cathétérisme visant à établir un bilan et traiter les artères coronaires, un fil-guide est utilisé pour obtenir des mesures de la pression sanguine en des points spécifiques des artères affectées afin d évaluer la sévérité de la ou des sténose(s). Une expérience clinique qui ne cesse de s étoffer montre que l utilisation de la FFR, en conjonction avec la radiographie interventionnelle, contribue à améliorer les résultats du traitement et à
réduire le coût des soins.
Les modalités FFR et iFR permettent toutes deux de mesurer la différence de pression artérielle (et, par déduction, le débit sanguin) dans une artère coronaire partiellement bloquée
(sténosée) en vue de déterminer si l obstruction est susceptible d entraîner une privation d oxygène pour le muscle cardiaque (ischémie du myocarde). Les deux mesures sont réalisées à l aide d un fil-guide muni d un capteur de pression qui est inséré dans l artère touchée via une petite incision pratiquée dans la jambe du patient. Elles diffèrent en ce que la mesure FFR nécessite l injection d un agent hyperémique pour dilater l artère, alors que la capacité de la modalité iFR à synchroniser la mesure de la pression avec la période « sans onde » du battement cardiaque du patient rend le recours à un agent hyperémique inutile.En supprimant cette injection, l iFR offre l avantage d une réduction du temps, du coût et de la complexité de l intervention.
La combinaison de ces trois études représente l un des plus vastes ensembles de données physiologiques intra-coronariennes jamais recueillies. Avec plus de 5 000 patients étudiés,
tous sous entraînement physiologique, cela représente plus de deux fois la taille de la population recrutée dans les études DEFER, FAME et FAME 2, qui ont façonné le champ de la physiologie coronarienne. Par ailleurs, avec près de 40 % des participants présentant un syndrome coronarien aigu (SCA), ces nouvelles études peuvent potentiellement élargir l usage de la physiologie au-delà de son application actuelle.
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Deux de ces études, DEFINE-FLAIR (Functional Lesion Assessment of Intermediate Stenosis to Guide Revascularization, Evaluation de la lésion fonctionnelle due à un sténose intermédiaire pour guider la revascularisation, NCT02053038) et iFR SWEDEHEART
(NCT02166736), vont déterminer si les résultats à un an diffèrent selon que les patients aient reçu la modalité iFR ou FFR. La troisième étude, SYTNAX II (NCT02015832), évaluera les résultats comparés d une stratégie hybride couplant la modalité iFR/FFR et le guidage par ultrasonographie intravasculaire (IVUS), afin de comparer l utilité clinique de l intervention coronarienne percutanée (ICP) à celle du triple pontage coronarien par voie chirurgicale.
Aujourd hui, de nombreux cardiologues interventionnels ayant recours à l iFR emploient une méthode hybride pour évaluer l ischémie. Lorsque les mesures iFR se situent dans une zone grise (typiquement, chute de pression de 7 à 14 %), elles sont suivies d une mesure FFR de
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